Lubelski Biomed – producent leku na COVID-19 – poinformował, że wyniki badań potwierdziły stabilność preparatu. Zdaniem Biomedu to „kamień milowy” w produkcji leku.

Wyniki badań stabilności po jednym miesiącu od wytworzenia immunoglobuliny anty SARS-CoV-2, wykonane zgodnie z wytycznymi Europejskiej Agencji Leków oraz metodami Biomedu potwierdziły, że produkt jest stabilny.

– To ważna informacja. Pomimo wyzwań związanych z koronawirusem nasze prace przebiegają bez zakłóceń. Wyprodukowaliśmy immunoglobulinę z osocza ozdrowieńców. Kolejnym etapem będą badania kliniczne a w razie pozytywnych rezultatów – dopuszczenie leku do obrotu. Wyniki badań potwierdzające stabilność preparatu to kluczowy krok w tym kierunku – informuje Marcin Piróg, prezes Biomed Lublin S.A.

– Jesteśmy gotowi z dostarczeniem pierwszej partii preparatu do badań klinicznych. Rozumiemy procedury i dokładamy wszelkich starań, aby wesprzeć SPSK 1 w rozpoczęciu tych badań, w których spodziewamy się nie tyle potwierdzenia bezpieczeństwa, co skuteczności i ustalenia dawki terapeutycznej – zapewnił Piotr Fic, wiceprezes Biomed Lublin S.A.

We wrześniu Biomed poinformował, że zakończył produkcję pierwszej serii polskiego leku na COVID-19. Pierwsza partia powstała ze 150 litrów osocza ozdrowieńców.

TSpi (opr. DySzcz)

Fot. pixabay.com