Lubelski Biomed przygotowuje dokumentację do badań klinicznych potencjalnego leku na COVID-19. Badania preparatu mają ruszyć w najbliższym czasie i mają objąć grupę około 500 pacjentów.
Przygotowywaną dokumentację, dotyczą między innymi wyników badań potwierdzających stabilność preparatu, przeanalizuje Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Ten może dać „zielone światło” na przeprowadzenie badań klinicznych. Dopiero po ich pozytywnym rezultacie lek może być dopuszczony do obrotu.
We wrześniu tego roku Biomed poinformował, że zakończył produkcję pierwszej serii polskiego leku na COVID-19. Pierwsza partia 3 tysięcy ampułek preparatu powstała ze 150 litrów osocza ozdrowieńców.
MaTo (opr. DySzcz)
Fot. archiwum