Lubelski Biomed chce wystąpić o wprowadzenie leku na koronawirusa w specjalnej, szybszej procedurze dopuszczenia do stosowania u chorych.
Jak poinformował Biomed w komunikacie, „spółka rozpoczęła negocjacje w sprawie komercjalizacji wyników niekomercyjnych badań klinicznych dotyczących terapeutycznego zastosowania immunoglobuliny anty SARS-CoV-2 u pacjentów z COVID-19”. Wniosek złożono do Agencji Badań Medycznych.
– To ważny krok w kierunku komercjalizacji preparatu. Chcemy, aby produkt trafił do obrotu najszybciej, jak jest to możliwe. Wszystko na to wskazuje, że już niebawem poznamy wstępną ocenę jego skuteczności. Jeśli wyniki będą pozytywne, to wystąpimy o wprowadzenie leku w specjalnej, szybszej procedurze dopuszczenia do stosowania u chorych – wyjaśnia Piotr Fic, p.o. prezesa zarządu Biomed Lublin.
Lubelski Biomed – jako pierwsza firma farmaceutyczna na świecie – wyprodukował lek na COVID-19. Preparat został przekazany do badań klinicznych, a wstępną ocenę jego skuteczności mamy poznać za miesiąc. Dotychczas do badania klinicznych włączono kilkudziesięciu pacjentów, przede wszystkim w Klinice Chorób Zakaźnych SPSK1 w Lublinie. Docelowo ocena preparatu będzie badana na grupie 400 pacjentów.
TSpi/WM
Fot. pixabay.com