Według Europejskiej Agencji Leków (EMA) możliwy jest związek między szczepionką Johnson&Johnson przeciw COVID-19, a bardzo rzadkimi przypadkami nietypowych zakrzepów krwi przy występowaniu niskiego poziomu płytek krwi.

– EMA znajduje możliwy związek tej szczepionki z bardzo rzadkimi przypadkami nietypowych zakrzepów krwi przy niskiej liczbie płytek krwi. Potwierdzamy jednak, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka pozostaje pozytywny – czytamy w oświadczeniu przesłanym mediom przez Europejską Agencję Leków we wtorek (20.04).

– Na posiedzeniu w dniu 20 kwietnia 2021 r. Komitet Bezpieczeństwa EMA (PRAC) stwierdził, że do informacji o produkcie Johnson&Johnson przeciw COVID-19 należy dodać ostrzeżenie o nietypowych zakrzepach krwi przy niskiej liczbie płytek krwi. PRAC stwierdził również, że zdarzenia te należy wymienić jako bardzo rzadkie skutki uboczne szczepionki – rekomenduje Agencja.

Wyciągając takie wnioski, PRAC wziął pod uwagę wszystkie dostępne obecnie dowody, w tym osiem raportów ze Stanów Zjednoczonych, dotyczących poważnych przypadków nietypowych zakrzepów krwi, związanych z niskim poziomem płytek krwi, z których jeden zakończył się zgonem. Do 13 kwietnia 2021 r. w Stanach Zjednoczonych ponad 7 mln ludzi otrzymało szczepionkę Johnson&Johnson.

Wszystkie przypadki zakrzepów wystąpiły u osób poniżej 60 roku życia w ciągu trzech tygodni po szczepieniu, większość u kobiet. Na podstawie obecnie dostępnych dowodów nie potwierdzono konkretnych czynników ryzyka.

– COVID-19 wiąże się z ryzykiem hospitalizacji i zgonu. Zgłaszane zakrzepy krwi przy małej liczbie płytek krwi są bardzo rzadkie, a ogólne korzyści ze szczepionki na COVID-19 Johnson&Johnson w zapobieganiu COVID-19 przewyższają ryzyko działań niepożądanych – przekonuje EMA.

RL / PAP / opr. ToMa

Fot. archiwum